MS în calitatea produselor medicale

Prezentare generală

Gradul de calitate al produselor medicale, denumit STEM, este conceput pentru studenții cu pregătire în științe biologice, farmaceutice și biomedicale și inginerie biomedicală. Scopul programului este de a instrui studenții în teoria reglementărilor actuale și viitoare care au impact asupra calității produselor și de a oferi instrumentele practice din viața reală pe care le vor folosi în cariera lor din industrie.

Profesioniștii care lucrează în asigurarea și controlul calității sunt responsabili pentru testarea și supravegherea necesară pentru a asigura siguranța produselor de sănătate. Studenții învață despre reglementările și liniile directoare care asigură calitatea medicamentelor, a produselor biologice și a dispozitivelor medicale din SUA și internațional și cum să aplice aceste cunoștințe în domeniul în continuă expansiune a dezvoltării și fabricării de produse medicale. Ele dezvoltă o înțelegere a principiilor de bază esențiale pentru interpretarea și implementarea practicilor și sistemelor de calitate.

Cursurile sunt oferite în weekend pentru a găzdui profesioniști care lucrează și pot fi urmăriți online pentru cei care doresc să își finalizeze studiile din afara zonei din Los Angeles. Studenții și-au stabilit propriul ritm , urmând atâtea cursuri pe care doresc să le ia în fiecare semestru.

Asistența în carieră este oferită tuturor studenților și studenților, inclusiv evenimente de recrutare, târguri de carieră și distribuirea periodică a posturilor de muncă de la companii naționale și internaționale. Recrutorii sunt conștienți de reputația absolvenților noștri și sunt dornici să-și angajeze absolvenții.

Master of Admissions Science

Criterii de admitere

Pentru a aplica la programele noastre de Master of Science, trebuie să:

• A absolvit o diplomă de licență cu o medie de punct minim (GPA) de 3.0 de la un colegiu sau universitate acreditată *.
• Trimiteți două scrisori de recomandare de la profesioniști sau profesori familiarizați cu capacitățile și realizările dvs.
• Trimiteți CV-ul dvs. cel mai actualizat.
• Trimiteți o declarație personală care se adresează interesului dvs. pentru grad.
• Competență în limba engleză: Dacă diploma de licență a fost obținută într-o țară care nu vorbește limba engleză și nu sunteți cetățean american sau rezident permanent, trebuie să trimiteți scoruri de la un TOEFL oficial (Test of English as a Foreign Language) sau IELTS (engleză internațională) Sistem de testare a limbajului). Vă rugăm să rețineți că, chiar dacă sunteți dintr-o țară care vorbește limba engleză, este posibil să fiți totuși necesar să trimiteți punctaje. Solicităm să verificați scorurile următoare în termen de doi ani de la înscrierea dvs. intenționată:
  • Un scor TOEFL (iBT) bazat pe Internet de 100, cu nu mai puțin de 20 la fiecare sub-punctaj; sau
  • Un IELTS de 7 cu nu mai puțin de 6 pe fiecare partitură.

MS în calitatea produsului medical | Curriculum și cerințe

MSC în gradul de calitate a produselor medicale necesită finalizarea satisfăcătoare a 32 de unități peste gradul de bacalaureat. Curriculumul de bază include cursuri care se concentrează pe cadre de reglementare de bază, asigurarea calității, gestionarea riscurilor, statistici și gestionarea proiectelor, precum și opțiuni elective. Experiența practică este încurajată prin participarea la stagii academice și din industrie sau prin programul TRAQS.

Cursuri necesare

Toate cursurile oferite de Departamentul de Reglementare și Știința Calității pot fi susținute personal sau online (în interiorul Statelor Unite). După admitere, vom lucra cu dvs. pentru a dezvolta un plan de curs care să se potrivească nevoilor dumneavoastră.

Regulament introductiv

MPTX 511: Introducere în reglementarea produsului medical

Asigurarea calității (alegeți cel puțin 4)

RSCI 506: Principii de audit

RSCI 508: Asigurarea calității medicamentelor și biologiei

RSCI 509: Asigurarea calității dispozitivelor medicale

MPTX 515: Sisteme de calitate

MPTX 517: Structura

MPTX 526: Fabricarea și controlul chimiei

Gestionarea riscurilor (alegeți cel puțin 1)

RSCI 520: Introducere în managementul riscurilor pentru produsele de îngrijire a sănătății

RSCI 527: Securitatea produselor medicale

Statistici

RSCI 507: Sisteme de calitate

Management de proiect

RSCI 603: Gestionarea proiectelor complexe

opţionale

Orice unități rămase pot fi completate cu cursuri elective alese dintre cursurile oferite de Departamentul de Reglementare și Științele Calității.

Cerințe de absolvire

Pentru a absolvi un master în știință în calitatea produselor medicale, trebuie să fiți finalizat:

• Cel puțin 32 de unități de cursuri obligatorii și elective
• S-a obținut un GPA cumulativ de 3.0 sau mai mare
• Mențineți înscrierea continuă pe toată semestrul de toamnă și primăvară
• Completați gradul în termen de cinci ani