Curs de cercetare clinică cu medicamente pe bază de canabis
Strauss-Levy & Co
Informatie cheie
Locația campusului
Ezor Tel Aviv, Israel
Limbi Străine
Engleză
Formatul de studiu
Învățământ la Distanță
Durata
6 months
Ritm
La zi, Part time
Taxe de școlarizare
USD 1.790 *
Termen limită de aplicare
Contactează şcoala
Cea mai devreme dată de începere
Oct 2024
* * Pentru clienții non-israelieni TVA nu se aplică
Burse de studiu
Explorați oportunitățile de burse pentru a vă ajuta să vă finanțați studiile
Introducere
Cercetări clinice cu medicamente pe bază de canabis (SL # 0028)
Aflați cum să realizați un studiu clinic care va genera suficiente dovezi clinice printr-un studiu clinic compatibil, bine conceput și de înaltă calitate.
Obiectivele de învățare: Acest curs este un "trebuie să aibă" pentru companiile și anchetatorii care planifică cercetarea clinică cu tratamente pe bază de canabis și doresc să efectueze studiul clinic cel mai fiabil, robust și reglementat, cu rezultate valabile și incontestabile.
Cercetarea clinică cu medicamente pe bază de canabis este o prezentare generală cuprinzătoare a celor mai fundamentale elemente din dezvoltarea clinică, care sunt direct legate de natura foarte specifică a tratamentului pe bază de canabis.
Cursul este compilat de zece (10) module concentrate care se învârt în jurul conceptelor critice pentru efectuarea de studii clinice compatibile și eficiente cu medicamente pe bază de canabis.
Cum a învățat: Self-Paced - 10 module. Pentru cea mai eficientă experiență de învățare, vă recomandăm să nu depășiți mai mult de un modul pe zi.
Limba: Cursul este predat în limba engleză.
Termen limită: Cursul va fi disponibil timp de 6 luni de la data achiziționării.
module
MO DULE 1: De ce studiile clinice cu medicamente pe bază de canabis sunt atât de esențiale?
La sfârșitul acestui modul, veți înțelege cea mai mare nevoie nesatisfăcută care există în spațiul studiilor clinice cu medicamente pe bază de canabis. Veți putea diferenția cei doi parametri principali care compun această necesitate: lipsa unor dovezi clinice suficiente, care să fie de înaltă calitate, robuste și valabile și absența unor studii clinice standard de aur care să fie conforme cu reglementările, care să poată genera astfel de dovezi. Veți înțelege în continuare îngrijorarea pe care comunitatea medicală și științifică o transmite despre potențialele prejudecăți și parametrii confuzivi, precum și despre neconformitatea regulată a acestor studii. În cele din urmă, veți realiza eforturile care ar trebui depuse pentru a răspunde acestei nevoi.
MODULUL 2: Peisajul juridic și de reglementare
La sfârșitul acestui modul veți cunoaște cerințele specifice fiecărei țări și / sau obstacolele care se referă la aprobarea și executarea unui studiu clinic cu medicamente pe bază de canabis. Acest modul oferă informații cheie pentru urmărirea dvs. după locația cea mai potrivită pentru dezvoltarea clinică.
MODULUL 3: Provocarea de indicare și impactul asupra complexității proceselor
La sfârșitul acestui modul, veți putea alege o indicație practică, măsurabilă și accesibilă cu puncte de referință validate și acceptate de reglementare, luând în considerare natura specială a tratamentelor pe bază de canabis și modul în care acestea corespund considerentelor speciale discutate.
MODULUL 4: Considerații privind proiectarea critică, Partea A
La sfârșitul modulelor 4 și 5 (partea A și partea B), veți putea lua în considerare și aplica caracteristicile de proiectare adecvate în această dezvoltare clinică unică a tratamentelor pe bază de canabis pentru a realiza un studiu clinic fiabil, cu rezultate valide și de încredere.
MODULUL 5: Considerații privind proiectarea critică, Partea B
La sfârșitul modulelor 4 și 5 (partea A și partea B), veți putea lua în considerare și aplica caracteristicile de proiectare adecvate în această dezvoltare clinică unică a tratamentelor pe bază de canabis pentru a realiza un studiu clinic fiabil, cu rezultate valide și de încredere.
MODULUL 6: Principiile statistice pentru studiile cu medicamente pe bază de canabis
La sfârșitul acestui modul, veți putea determina dacă considerentele dvs. statistice globale respectă standardele farmaceutice adecvate din domeniu și astfel încât să evitați capcanele în analiza datelor și poluarea rezultatelor. Veți putea să vă măriți certitudinea în planul de dezvoltare și să vă asigurați că definirea măsurilor și analiza datelor sunt realizate astfel încât organismele de reglementare și comunitățile științifice să recunoască valoarea datelor dvs.
MODULUL 7: Aspecte de siguranță pentru studiile cu medicamente pe bază de canabis
La sfârșitul acestui modul veți fi familiarizați cu cele mai frecvente evenimente adverse pe termen scurt și lung care sunt asociate cu utilizarea de droguri pe bază de canabis. Veți putea implementa în studiile dumneavoastră informațiile disponibile despre contraindicații, interacțiuni medicamentoase și populație care trebuie excluse. Acest modul este critic pentru protocolul dvs. clinic. Veți putea genera o evaluare mai eficientă a siguranței, care ia în considerare capcanele cunoscute privind siguranța drogurilor și vă va conduce mai precis spre obiectivul dvs. final de evaluare a siguranței și tolerabilității.
MODULUL 8: Provocarea formulei de droguri
La sfârșitul acestui modul, veți putea să înțelegeți în mod clar una dintre cele mai importante provocări în dezvoltarea drogurilor pe bază de canabis și să aplicați un set de reguli care vă vor permite să atingeți abordarea totală a dovezilor, -FDA.
MODULUL 9: Aspecte de reglementare
La sfârșitul acestui modul, veți fi conștienți de informațiile obligatorii care sunt esențiale pentru reușita procesului clinic de trimitere către strategia de reglementare unică și Pathways reglementare care vă vor ajuta în timpul eforturilor dumneavoastră de reglementare.
MODULUL 10: Aspecte farmacologice ale medicamentelor pe bază de canabis
La sfârșitul acestui modul, veți înțelege importanța măsurătorilor economice din domeniul sănătății în cercetarea clinică și, mai precis, în cercetarea clinică a medicamentelor pe bază de canabis. Veți afla despre calendarul aplicării unor astfel de măsuri și a punctelor finale acceptate în mod obișnuit care ar putea fi utilizate în studiile privind consumul de canabis pe bază de canabis. Veți putea crea povestea de valoare a propriului medicament care vă va sprijini cererea de rambursare a medicamentelor sau cererea de acoperire a sănătății. În cele din urmă, veți putea să creați un plan în 3 etape care să asigure o poziționare pharmaeconomică adecvată a produsului dvs.
Despre Școală
Întrebări
Cursuri similare
Master în Științe Bio-medicale
- Jerusalem, Israel
Diploma postuniversitară în practică clinică îmbunătățită
- Online United Kingdom
Diplomă în Biotehnologie - Sănătate (BIOT)
- Barrie, Canada
- Online