Programul de diplomă de cercetare clinică, siguranța medicamentelor și farmacovigilență

Generalități

Pregătire pentru test

Descoperă diverse cursuri pentru a te asigura că ești pregătit pentru testele tale și vei obține notele maxime.

Citeste mai mult

StudentTests

Descoperă teste pentru studenți destinate admiterilor la învățământul superior.

Citeste mai mult

Introducere

Programul de diplomă de cercetare clinică, siguranța medicamentelor și farmacovigilență AAPS este primul colegiu canadian care a proiectat, pregătit și a început să ofere acest program aprobat de minister în Canada. Programul de diploma de cercetare clinică, siguranța medicamentelor și farmacovigilență este conceput pentru a dezvolta cunoștințe și abilități de specialitate necesare pentru a proiecta și scrie protocoale de studiu, monitoriza și gestiona studiile clinice și pentru a desfășura activități de siguranță a medicamentelor și farmacovigilență, inclusiv raportarea reacțiilor adverse, pregătirea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța. și în stabilirea și gestionarea strategiilor de evaluare și atenuare a riscurilor în conformitate cu reglementările canadiene, americane și ghidurile internaționale. Programul se concentrează pe sistemul global și canadian de îngrijire a sănătății și agențiile de reglementare, legislațiile privind îngrijirea sănătății, liniile directoare internaționale și procedurile standard de operare (SOP) și practicile pentru gestionarea studiilor clinice și a activităților de siguranță a medicamentelor. Folosind cazuri reale practice și actuale, AAPS integrat o abordare unică și oferă studenților baza și cunoștințele practice pentru a formula un plan solid de dezvoltare clinică; să se asigure că datele din studiile clinice sunt credibile și exacte; și că drepturile, integritatea și confidențialitatea subiecților procesului sunt protejate. AAPS absolvenții programului de cercetare clinică, siguranța medicamentelor și farmacovigilență urmează o carieră în industriile farmaceutice, biotehnologice, dispozitive medicale, cosmetice, produse naturale pentru sănătate și industriile conexe. Un asociat de cercetare clinică, cunoscut și ca monitor, este o persoană care supraveghează progresul și desfășurarea unui studiu clinic. Un studiu clinic este de obicei implementat de medici dintr-un spital, clinică sau cabinet. CRA trebuie să supravegheze inițierea, progresul și desfășurarea studiului clinic pentru a asigura integritatea științifică a datelor colectate și protecția drepturilor, siguranței și bunăstării subiecților studiului uman. CRA are adesea o pregătire medicală sau științifică (de exemplu, asistentă medicală, tehnolog medical sau terapeut fizic; sau licență, master sau doctorat într-o știință). CRA este de obicei angajat de o companie farmaceutică, organizație de cercetare contractuală (CRO), instituție academică sau organizație de gestionare a locației. O CRA poate lucra fie la nivel intern, fie pe teren, necesitând deplasări. Un monitor de teren va vizita mai multe locuri și va interacționa cu coordonatorul studiului și investigatorul care efectuează studiul. Un asociat de farmacovigilență este o persoană care supraveghează progresul și desfășurarea activităților de siguranță a medicamentelor și de farmacovigilență. Farmacovigilența este știința culegerii, evaluării, raportării și prevenirii reacțiilor adverse la medicamente, iar sistemul de farmacovigilență este de obicei completat de o companie farmaceutică pentru a avea infrastructura necesară îndeplinirii sarcinilor de farmacovigilență. Asociatul de farmacovigilență este obligat să efectueze activități de farmacovigilență pasive și active, care includ raportarea reacțiilor adverse la medicamente către autoritățile de sănătate și pregătirea și gestionarea studiilor farmacoepidemiologice pentru protecția siguranței și bunăstării subiecților studiului uman și a populației generale o dată. un medicament intră pe piață. Companiile farmaceutice caută în prezent să reducă timpul de dezvoltare necesar pentru ca produsele lor să primească aprobarea Health Canada sau FDA pentru comercializare. Monitorizarea unui studiu clinic este primul mecanism de identificare a potențialelor discrepanțe de date și a problemelor de reglementare. În plus, Farmacovigilența include activități de monitorizare a profilului de siguranță al unui medicament. Monitorizarea inadecvată poate pune în pericol siguranța participantului la studiu și/sau poate duce la întârzierea obținerii aprobării medicamentului. Un profesionist în cercetare clinică și farmacovigilență bine pregătit și bine instruit joacă un rol vital în protejarea participantului la studiu și a populației generale pentru medicamentele comercializate și în a ajuta la reducerea timpului dintre dezvoltarea medicamentelor și aprobarea de comercializare. Cererea de profesioniști în cercetare clinică și farmacovigilență cu cunoștințe și pregătire continuă să crească, deoarece oferta este limitată.

Recomandat

Master în Științe ale Sănătății

University of Lethbridge

Lethbridge, Canada

Citeste mai mult $arrow_forward

Recomandat

Maestru de Nursing

University of Lethbridge

Lethbridge, Canada

Citeste mai mult $arrow_forward

Recomandat

Master of Science in Nursing

University of Lethbridge

Lethbridge, Canada

Citeste mai mult $arrow_forward

Împrumuturi pentru Studenți

Descoperă diverse opțiuni de împrumuturi și finanțări studențești pentru a îți sprijini studiile.

Citeste mai mult

Locuințe pentru Studenți

Descoperă diverse opțiuni de cazare pentru studenți din întreaga lume.

Citeste mai mult

Despre facultate

Academy Of Applied Pharmaceutical Sciences (AAPS)

If you are looking for a college that offers challenging programs in high demand fields, such as Pharmal, Biopharma, healthcare, Food, Medical Devices, Cosmetics, and Environmental AAPS is the place for you. Don’t wait for life’s rewards to come around – Make it happen by getting the education you need. Citește mai puţin

Citiți mai mult în limba română

Toronto

Vizualizează profilul școlii

Bursa de studiu Keystone

Descoperă opțiunile pe care ți le poate oferi bursa noastră.

Citeste mai mult

Pune o Întrebare

Informații Generale

Îmi puteți trimite mai multe informații despre acest program?

Datele programelor

Care este termenul limită de aplicare pentru acest program?

Care este data de începere a acestui program?

Școlarizare și Taxe

Cât costă acest program?

Pot plăti în rate pentru acest program?

Tipul & Durata Programului

Este acest program disponibil online?

Care este durata acestui program?

Acest program este oferit part-time sau full-time?

Locul de Studiu

Unde se află școala?

Unde este campusul?

Modalitate de finanţare

Ce alte opțiuni de finanțare aveți pentru acest program?

Cum să Aplici

Ce documente sunt necesare pentru a aplica la acest program?

Care este procesul de admitere pentru acest program?

Limbă

În ce limbă este predat acest program?

Programul de diplomă de cercetare clinică, siguranța medicamentelor și farmacovigilență

Generalități

Pregătire pentru test

StudentTests

Introducere

Împrumuturi pentru Studenți

Locuințe pentru Studenți

Despre facultate

Academy Of Applied Pharmaceutical Sciences (AAPS)

Academy Of Applied Pharmaceutical Sciences (AAPS)

Bursa de studiu Keystone

Pune o Întrebare

Informații Generale

Datele programelor

Școlarizare și Taxe

Tipul & Durata Programului

Locul de Studiu

Modalitate de finanţare

Cum să Aplici

Limbă

Alte