Master of Medicina de reglementare

Generalități

Programul de descriere

Aflați cum să facilitați luarea deciziilor de reglementare sănătoase și transparente

Master of Medicines Regulatory Affairs este un program de educație continuă destinat profesioniștilor din industria farmaceutică. Admiterea necesită un minim de doi ani de experiență relevantă în muncă.

Experții în afacerile de reglementare sunt esențiale pentru companiile care se confruntă cu un proces de aprobare din ce în ce mai complex pentru a aduce noi produse pe piață. În calitate de comandant al afacerilor de reglementare în domeniul medicamentelor, vă puteți ajuta să asigurați companiei dvs. un proces de reglementare sigur, coerent și de succes.

Abordarea științifică a acestui program de master vă permite să argumentați pentru relevanța clinică și legitimitatea științifică pentru a vă asigura o poveste puternică, fiabilă și bazată pe calitate.

Structura programului

Part-time studiu pentru angajați cu normă întreagă

Programul de 60 de credite ECTS (echivalentul unui an de studiu cu normă întreagă) este conceput pentru a fi finalizat în 2 până la 6 ani de studiu cu frecvență redusă. Durata studiilor nu este o opțiune, deoarece multe cursuri sunt disponibile numai la fiecare doi ani.

Toate cursurile sunt proiectate cu o minimă participare la clasă, pentru a se potrivi programului ocupat al specialistului în probleme de reglementare. Toate cursurile sunt predate la Copenhaga, Danemarca.

Programarea planului

Înscrieți-vă pentru cursuri individuale sau înscrieți-vă în programul complet

Programul de Master constă în cursuri obligatorii (34 ECTS), cursuri elective fixe (4 ECTS), cursuri elective (10 ECTS) și un proiect de master (12 ECTS).

Cursuri obligatorii

* Oferit în colaborare cu Atrium, un furnizor de cursuri private, înființat de Asociația daneză a industriei farmaceutice.

Colaborare

Master of Medicines Regulatory Affairs este dezvoltat în colaborare cu Atrium, care este un furnizor de cursuri private, înființat de Asociația daneză a industriei farmaceutice. Atrium contribuie cu 5 cursuri bazate pe practică.

Rezultatul invatatului

Programul vă oferă o combinație de competențe bazate pe practică, cunoștințe științifice aprofundate și abilități eficiente de negociere.

O înțelegere globală a procesului de reglementare vă permite să adoptați o abordare mai strategică și tactică. În acest fel, puteți asigura progresul inovării, puteți menține siguranța produselor și, în același timp, puteți obține o autorizație de marketing solidă și rapidă.

Înscrieți-vă în programul de master și:

  • Obțineți o înțelegere aprofundată a procesului de reglementare în toate etapele în timpul dezvoltării medicamentelor;
  • Să devină competent în analizarea, prezicerea și consilierea privind reglementările și directivele privind drogurile;
  • Învață să examinezi în mod critic legislația din domeniul științelor de reglementare;
  • Obțineți o imagine de ansamblu asupra diferențelor dintre cerințele de reglementare la nivel global;
  • Înțelegeți cum să organizați activitatea de reglementare în cadrul clasicelor discipline de siguranță, clinice și de calitate pentru a preveni întârzierile în procesul de inovare.

Taxă de școlarizare

  • Taxă de înscriere: 10.000 DKK
  • Taxe de curs: de la 10.000 până la 28.000 DKK
  • Program complet: de la 240.000 DKK

Costul pentru programul complet variază în funcție de starea dvs. de înscriere, de alegerea cursului electiv și de cetățenie (a se vedea mai jos).

Taxa de școlarizare este diferențiată, dar încă fixă - negocierea nu este o opțiune

Guvernul danez plătește o subvenție pentru studenții UE / SEE, în timp ce ceilalți studenți trebuie să plătească prețul cursului integral.

  • Preț complet al cursului: toți cetățenii din afara UE / SEE (costuri reale)
  • Preț redus al cursului: toți cetățenii UE / SEE (costuri parțial acoperite printr-o subvenție acordată de Minister)

Toate cursurile sunt oferite la un cost mai mic pentru studenții înscriși la Master of Medicines Regulatory Affairs decât pentru studenții cu un singur ciclu de studiu, de obicei 2,000 DKK pe curs.

University of Copenhagen nu oferă scutiri de școlarizare sau burse

University of Copenhagen nu oferă burse sau burse. De asemenea, nu putem răspunde întrebărilor privind finanțarea.

Admitere și aplicare

Criterii de admitere pentru cursuri individuale sau pentru programul complet

Se aplică aceleași criterii de admitere, indiferent dacă doriți să urmați cursuri individuale sau programul complet.

  • Diplomă de licență relevantă sau echivalent
  • Cel puțin doi ani de experiență relevantă în domeniul afacerilor de reglementare sau echivalent
  • Faceți cunoștință cu cerințele de limbă aflate pe site-ul programului

Procesul de aplicare

Completați formularul de solicitare prin intermediul site-ului web al programului Master, www.mra.ku.dk, și rețineți documentația necesară.

Dacă aplicați pentru cursuri individuale, vă rugăm să folosiți link-ul de pe paginile cursului individual. Termen limită de aplicare, de obicei, cu 8 săptămâni înainte de prima zi de curs.

Programul are o admitere în circulație, deci aplicațiile sunt evaluate în momentul în care intră.

Permisele de ședere și vizele

Elevii din țările din afara UE / SEE trebuie să obțină o viză înainte de a intra în Danemarca. Cerințele privind vizele pentru intrarea în țară diferă, deci trebuie să consultați ambasada sau consulatul danez din zona dvs.

Admiterea la un program de studiu cu frecvență redusă nu justifică un permis de ședere ca student. Pentru informații suplimentare, vă rugăm să contactați serviciul danez de imigrație.

  • TYPE: Continuarea dezvoltării profesionale
  • PLACE: University of Copenhagen , Danemarca
  • Durata: 2-6 ani studiul part-time
  • Limba: engleză
  • PARTICIPANȚI: Specialist în probleme de reglementare angajat în industrie, agenții de reglementare sau consultanță
  • ADMITERE: admitere continuă pentru cursuri individuale și programul complet
  • INFORMAȚII SUPLIMENTARE: www.mra.ku.dk

Durata și prețul

Data începerii: Deschideți înscrierea

Durata: 2 - 6 ani part-time

Preț: De la 10 000 DKK până la 28 000 DKK pe curs. De la 250.000 DKK la 290.000 DKK pentru programul complet.

Termen limită: Programul are o admitere și cererile sunt procesate în momentul în care intră.

Ultima actualizare Mart 2020

Despre facultate

Driven by intellectual creativity and critical thinking since 1479, researchers and students at the University of Copenhagen have expanded horizons and contributed to moving the world forward. With it ... Citeste mai mult

Driven by intellectual creativity and critical thinking since 1479, researchers and students at the University of Copenhagen have expanded horizons and contributed to moving the world forward. With its 5,000 researchers and 39,000 students, the University boasts an international research and study environment and is highly ranked on the leading ranking lists of the world's best universities. Citește mai puţin