MASTER OF STIENCE IN GLOBAL CLINICAL AND PHARMACOVIGILANCE REGULATIONS (GCPR)

Generalități

Programul de descriere

MS în regulamentele globale clinice și de farmacovigilență se concentrează pe ambele discipline ale studiilor clinice și farmacovigilență, permițând absolvenților de la PharmD să ocupe funcții de manageri de proiecte de studii clinice, administratori de cercetare, manageri de siguranță și directori de siguranță pe piața globală. Planul de învățământ oferă abilitățile necesare pentru a gestiona și supraveghea studiile clinice, a supraveghea păstrarea evidenței, a revizui studiile clinice sau a datelor de siguranță după introducerea pe piață și a interpreta rezultatele.

După finalizarea acestui grad, studenții vor înțelege următoarele:

• necesitatea de farmacovigilență și reglementări clinice;

• evoluția farmacovigilenței și a reglementărilor clinice;

• farmacovigilența internă și internațională și cerințele clinice și reglementările pentru produsele medicale;

• diferențe în reglementări între tipurile de produse și regiuni;

• date de farmacovigilență pe tot parcursul ciclului de viață al produsului;

• capacitatea de a contextualiza și interpreta datele de siguranță;

• farmacovigilență și terminologie clinică și părți interesate cheie;

• studii clinice și sisteme de management al calității farmacovigilenței și pregătire pentru inspecții;

• concepte-cheie și raționamente pentru evaluările riscurilor și beneficiilor produselor medicale pe tot parcursul ciclului lor de viață;

• Importanța pe care o au colectarea datelor, statisticile și exploatarea datelor în industrie.

Studenții pot urmări acest program cu jumătate de normă, deoarece cursurile sunt oferite seara și week-end atât în campus, cât și online.

Ultima actualizare Oct 2020

Bursa de studiu Keystone

Descoperă opțiunile pe care ți le poate oferi bursa noastră

Despre facultate

TUSP, one of the oldest pharmacy schools in Pennsylvania, has roots that date back to 1901. Today, TUSP has grown into a dynamic, influential name in pharmacy research and education. In 2010, the Carn ... Citeste mai mult

TUSP, one of the oldest pharmacy schools in Pennsylvania, has roots that date back to 1901. Today, TUSP has grown into a dynamic, influential name in pharmacy research and education. In 2010, the Carnegie Foundation for the Advancement of Teaching recognized Temple as one of only 99 public and private universities to merit an RU/H classification, indicating high research activity. Our award-winning research and faculty help shape our legacy and give our students something to celebrate and aspire to. Temple’s students, after all, are at the center of our efforts and success. Our Pharm.D., Graduate Degrees in the Pharmaceutical Sciences and Regulatory Affairs and Quality Assurance (RAQA) graduate program provide our diverse and talented student body with the opportunities they need to help them meet their various professional and educational goals. As a school, TUSP does everything possible to contribute to the solid reputation of Temple University and promote innovation and progress in the pharmaceutical sciences and pharmacy practice. Every year, TUSP graduates cultivated, informed, ethical practitioners and researchers out into the world. Last year we proudly graduated 98.6% of our Pharm.D. professional class, solidifying our graduation rate in the top third percentile of U.S. pharmacy schools. Citește mai puţin